بی‌خطر و بدون ضرر بودن نخستین واکسن تزریقی-استنشاقی پروتیین نوترکیب کرونا با نام «رازی کوو پارس» مورد تأیید قرار گرفت
شهروندآنلاین: معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی گفت: «بی‌خطر و بدون ضرر بودن نخستین واکسن تزریقی-استنشاقی پروتیین نوترکیب کرونا با نام «رازی کوو پارس» مورد تأیید قرار گرفت.»
دکتر محمدحسن فلاح مهرآبادی افزود: «این موضوع در فاز اول انسانی مورد تأیید قرار گرفته بود و تا این مرحله از فاز دوم هم بار دیگر تأیید شد.»
او ادامه داد: «بررسی نتایج آزمایش داوطلبانی که تاکنون وارد این طرح مطالعاتی شدند، نشان می‌دهد که این واکسن بی‌خطر است.»
معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی تصریح کرد: «ایمنی‌زایی این واکسن در مرحله دوم تست انسانی و موثربودن آن هم در مرحله سوم تأیید می‌شود.»
مرداد ۱۴۰۰ وارد فاز کارآزمایی بالینی می‌شویم
فلاح مهرآبادی همچنین گفت: «پیش‌بینی می‌شود تا آخر تیرماه ۱۴۰۰ تزریق به ۱۵۰ داوطلب مرحله دوم تست انسانی و آزمایشات بالینی آن انجام شود و در مرداد ماه وارد فاز سوم انسانی شویم.»
او یادآور شد: «برآورد می‌شود بین ۲۰ تا ۳۰هزار داوطلب در مرحله سوم این طرح مطالعاتی شرکت کنند و این طرح مطالعاتی در تعدادی از استان‌ها با هماهنگی دانشگاه‌های علوم پزشکی اجرا می‌شود.»
معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی افزود: «براساس توافق انجام‌شده، وقتی تزریق دو نوبت به ۱۵۰ داوطلب انجام شود، آنالیز بینابینی انجام شده و سپس وارد مرحله سوم می‌شویم، به عبارتی وقتی ۱۵۰ داوطلب وارد این طرح مطالعاتی شوند، ۱۴ روز بعد از تزریق دوم به آخرین نفر، آزمایشات ایمنی‌زایی بررسی و آنالیز بینابینی برای ورود به فاز سوم انجام می‌شود.»
فلاح مهرآبادی در پاسخ به این سوال که چه زمانی واکسیناسیون عمومی با این واکسن آغاز می‌شود، گفت: «به احتمال زیاد تا پایان شهریور ماه واکسن رازی کوو پارس وارد بازار می‌شود و در دسترس مردم قرار می‌گیرد.»
در ۲ هفته آینده تزریق دوز اول تزریق واکسن مرحله دوم تست انسانی پایان می‌یابد
او همچنین در مورد اتمام مرحله دوم تست انسانی اظهار داشت: «براساس برنامه‌ریزی‌های انجام‌شده تمام داوطلبان مرحله دوم تست انسانی در دو هفته آینده تزریق اول خود را دریافت کنند و این مرحله پایان یابد.»
معاون تحقیقات و فناوری موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی ادامه داد: «تزریق دوم هم بلافاصله آغاز می‌شود تا این طرح مطالعاتی روند مطلوب خود را طی کند.»
فلاح افزود: «تا روز چهارشنبه ۱۹ خرداد تزریق اول واکسن رازی کوو پارس به بیش از ۲۰۰ داوطلب در قالب فاز دوم تست انسانی انجام شد.»
او تعداد داوطلبان مرحله دوم تست انسانی را ۵۰۰ نفر اعلام کرد و گفت: «تزریق مرحله دوم کارآزمایی بالینی واکسن از روز ششم خردادماه آغاز شد و تا روز ۱۹ خرداد هم این واکسن به ۱۹۰داوطلب مرحله دوم کارآزمایی بالینی تزریق شد.»
وضعیت واکسیناسیون کشور
در همین راستا قانعی، رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا درخصوص وضع واکسیناسیون کشور گفت: «تاکنون ۴میلیون و ۲۰۰هزار نفر واکسن دوز اول و نزدیک به ۷۰۰هزار نفر دوز دوم را دریافت کرده‌اند؛ با این تفاسیر ۵میلیون دوز در ایران به افراد و گروه‌های خاص تزریق شده است.»
او با بیان اینکه وضع ایران در زمینه واکسیناسیون کمتر از نیم‌درصد در تزریق دوز دوم است، گفت: «نزدیک ۳درصد در کل کشور واکسیناسیون انجام گرفته، اما ما باید اقداماتی را برای برون‌رفت از این شرایط فعلی داشته باشیم تا به واکسیناسیون کلی برسیم.»
رئیس کمیته علمی مقابله با کرونا با بیان اینکه تاکنون ۲۰ کشور توانسته‌اند واکسیناسیون را انجام دهند، گفت: «برای برون‌رفت از شرایط فعلی چالش‌هایی وجود دارد که باید این چالش‌ها برطرف شوند.»
قانعی ایجاد زیرساخت مدیریت و پایش واکسیناسیون، نظارت بر پروژههای تولیدی، تعیین جمعیت هدف، تعیین واکسن مورد نیاز، تعیین محل‌های انبار و تحویل، تعیین ظرفیت حمل‌ونقل، مدیریت سایت‌های پسماند، ریسک‌سنجی، برنامه‌ریزی نیروی انسانی و بودجه‌بندی را از اقدامات تأمین واکسن در کشور دانست و یادآور شد: «تأمین‌کنندگان واکسن باید با مشارکت عمومی و خصوصی مورد حمایت قرار گیرند تا بتوانیم چالش‌های واکسن کووید را در کشور حل و زنجیره حرکت تأمین تا تزریق را میسر کنیم.»
قانعی با بیان اینکه تأمین واکسن از سه طریق تولید داخل، تولید مشترک و واردات انجام می‌گیرد، گفت: «تأمین این واکسن‌ها نیاز به مدیریت اساسی دارد و در هر یک از این روش‌ها انبار، تحویل، تزریق، مشارکت بخش خصوصی و … باید براساس یک برنامه‌ریزی انجام بگیرد.»
مشکلات ایران در واردات واکسن کرونا
او با اشاره به چالش‌های پیش‌روی واردات واکسن کرونا، نقل و انتقال ارز به دلیل تحریم‌های موجود و بدعهدی‌های کشورها در تحویل واکسن را ازجمله چالش‌های کشور در واردات واکسن کرونا نام برد و اظهار کرد: «ما این بدعهدی‌ها را از سوی هند دیدیم که واکسن «بهارات» این کشور به دلیل عدم صدور مجوز از سوی دادستان این کشور به ما تحویل داده نشد.»
قانعی با اشاره به برخی از انتقادات در زمینه واردات واکسن کرونا خاطرنشان کرد: «همواره نقدهایی وجود داشته که به درستی مدیریت نشده یا ایران توانایی خرید نداشته، اما درواقع این بدعهدی‌ها و عدم اختصاص ارز نیمایی برای واردات وجود داشته است.»
قانعی با بیان اینکه واکسن کووایران به‌عنوان یک واکسن ایرانی تزریق را به‌زودی به‌عنوان واکسیناسیون عمومی شروع و مجوز اضطرار را دریافت می‌کند، گفت: «واکسن‌های ایرانی اکنون در وضع خوبی هستند که با حمایت از تولید داخل می‌توانیم چالش‌های تأمین واکسن را برطرف کنیم.»